ПРИЛОЖЕНИЕ С
(справочное)
C.1 Подготовка к контролю и завершающая очистка (уборка)
Любые испытания или контроль чистых помещений следует проводить после стабилизации параметров системы. Длительность периода стабилизации должна быть согласована. Чтобы показать стабильность параметров, контроль следует проводить в течение достаточно продолжительного времени (раздел 4 и пример в приложении Н).
Перед установкой фильтров и после завершения уборки (Е.1.2-Е.3.3) следует провести очистку всех воздуховодов, стен, потолков, пола и установленных конструкций.
После очистки следует установить финишные фильтры и провести приемочные испытания для проверки соответствия параметров заданным значениям.
С.2 Контроль, испытания и аттестация
С. 2.1 Общие положения
После завершения монтажа чистых помещений и для подтверждения выполнения требований по контролю микрозагрязнений (раздел 4) следует провести комплекс проверок и испытаний (С.2.1-С.2.4 и рисунок C.1).
С.2.2 Аттестация концепции и проекта
Чтобы удостовериться, что концепция, проект и отдельные разработанные детали соответствуют соглашению между заказчиком и исполнителем, следует рассмотреть:
a) концепцию контроля микрозагрязнений;
b) планировочные решения и расположение оборудования;
c) описание чистых помещений (пояснительную записку к проекту);
d) схемы и чертежи;
e) другие согласованные требования.
С.2.3 Аттестация поставляемого оборудования и построенного чистого помещения
С.2.3.1 Аттестация поставляемого оборудования
Следует проверить соответствие поставляемого оборудования и сборочных узлов проекту. Проверка может проводиться на площадке предприятия-поставщика. Необходимо проверить:
a) комплектность и качество в соответствии со спецификацией;
b) соответствие требованиям безопасности, эргономики и нормативным документам, имеющим отношение к данному проекту;
c) сертификаты соответствия и пр.
С.2.3.2 Аттестация построенного чистого помещения
Следует проверить соответствие чистых помещений проекту. В дополнение к С.2.3.1 проверяется:
a) комплектность чистых помещений;
b) взаимосвязи с поставщиками;
c) правильность функционирования коммунального и вспомогательного оборудования;
d) калибровка (поверка) всех систем контроля, мониторинга, предупреждения и тревоги;
e) целостность установленных финишных фильтров;
f) наличие резерва мощности в системе подготовки воздуха;
g) герметичность (утечка) ограждающих конструкций;
h) подтверждение того, что доли рециркуляционного и наружного воздуха соответствуют проекту;
i) чистота поверхностей и соответствие чистого помещения требованиям (примеры в приложении Е);
j) запасные части в упаковке.
С.2.4 Аттестация оснащенного чистого помещения
После завершения работ по С.2.3.2 следует определить:
a) режим разделения чистых зон;
b) время восстановления по уровню загрязнений;
c) стабильность поддержания температуры и относительной влажности;
d) классы чистоты;
e) чистоту поверхностей по частицам и уровни микробного загрязнения (при необходимости);
f) уровни освещенности и шума;
g) потоки воздуха и кратность воздухообмена, если это необходимо.
С.2.5 Аттестация эксплуатируемого чистого помещения
Чтобы установить соответствие чистого помещения требованиям эксплуатации, повторяют проверку:
a) режима разделения чистых зон;
b) способности поддержания температуры и относительной влажности;
c) классов чистоты;
d) чистоты поверхности по частицам и микробным загрязнениям в критических точках (при необходимости);
e) комплектности документации в соответствии с разделом 8.
С.3 Оформление документации
Результаты контроля должны быть документально оформлены. Комплект документации должен включать в себя:
a) документацию поставщика, подтверждающую качество изделий;
b) сертификаты калибровки (поверки) используемых средств контроля;
c) соответствующие чертежи и деталировки установленного оборудования;
d) подтверждение соответствия технической документации.
На рисунке C.1 показана логическая последовательность и связь между аттестацией, этапами создания и состояниями чистых помещений.