ГОСТ 1172-93 Бинты марлевые медицинские. Технические условия (с Поправкой)

ГОСТ 1172-93

Группа Р12

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

БИНТЫ МАРЛЕВЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ

Технические условия

Medical gauze bandages. Specifications

ОКП 81 5820

Дата введения 1995-01-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Госстандартом России

ВНЕСЕН Техническим секретариатом Межгосударственного Совета по стандартизации, метрологии и сертификации

2 ПРИНЯТ Межгосударственным Советом по стандартизации, метрологии и сертификации 21 октября 1993 г.

За принятие проголосовали:

3 Постановлением Комитета Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации от 02.06.94 N 160 межгосударственный стандарт ГОСТ 1172-93 введен в действие непосредственно в качестве государственного стандарта Российской Федерации с 01.01.95

4 ВЗАМЕН ГОСТ 1172-75

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ

ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

ВНЕСЕНА поправка, опубликованная в ИУС N 5, 2004 год

Поправка внесена изготовителем базы данных


Настоящий стандарт распространяется на марлевые медицинские бинты (далее - бинты), предназначенные для фиксации и наложения, а также для изготовления операционно-перевязочных средств.

Стандарт устанавливает обязательные требования к продукции, направленные на обеспечение ее безопасности для жизни и здоровья населения.

---

1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

Бинты должны изготовляться в соответствии с требованиями настоящего стандарта.

1.1. Основные параметры и размеры

1.1.1. Бинты изготовляют стерильными и нестерильными.

1.1.2. Стерильные бинты должны быть простерилизованы в соответствии с правилами по стерилизации перевязочного материала, утвержденными органами здравоохранения.

1.1.3. Бинты должны соответствовать размерам, указанным в табл.1.

Таблица 1

1.1.4. Бинты должны быть без швов и с обрезанной кромкой. Наличие необрезанной кромки или кромки с бахромой допускается на внутреннем конце бинта длиной не более 0,5 м.

Допускается по согласованию с потребителем выпускать нестерильные бинты отдельными сериями с одним швом и необрезанной кромкой полностью или частично.

1.1.5. Разрывная нагрузка готовых бинтов должна соответствовать требованиям, указанным в табл.2.

Таблица 2

Допускается по согласованию с потребителем изготовлять бинты из хлопчатобумажной марли с разрывной нагрузкой: стерильные - 59 Н (6 кгс), нестерильные - 69 Н (7 кгс).

1.1.6. Капиллярность готовых бинтов должна быть, см, не менее: для стерильных - 6,5, нестерильных - 7,0.

1.1.7. Бинты должны быть спрессованы в прямоугольную или овальную форму. Толщина спрессованных бинтов должна соответствовать размерам, указанным в табл.3.

Таблица 3

1.2. Характеристики

1.2.1. Бинты изготовляют из медицинской отбеленной марли по ГОСТ 9412 или, по согласованию с потребителем, другой нормативно-технической документации на медицинскую марлю, рекомендованную в качестве фиксирующих элементов.

1.2.2. Белизна стерильных бинтов должна быть не менее 70%.

1.2.3. Белизна нестерильных бинтов должна быть не менее 80%.

1.3. Маркировка

1.3.1. На наружной стороне пергаментной или пленочной оболочки и на бандероли типографским способом должны быть напечатаны:

наименование предприятия-изготовителя и его товарный знак;

наименование и размеры бинта;

обозначение настоящего стандарта;

количество бинтов;

стерильный бинт или нестерильные бинты, или нестерильные бинты со швом и кромкой (слова "стерильный" и "нестерильные" должны быть выделены крупным шрифтом);

дата изготовления (квартал, год) - для нестерильных бинтов;

дата стерилизации.

На пергаментной оболочке стерильных бинтов должно быть указано: "Разорвите оболочку, перекрутив бинт".

На пленочной оболочке стерильных бинтов должно быть указано: "Оболочку разорвите по вырезу".

Примечание. Реквизит "дата стерилизации" вводится в действие с 01.01.95.

1.3.2. Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192* с нанесением следующих дополнительных реквизитов:
_______________
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ 14192-96. - Примечание изготовителя базы данных.

наименования предприятия-изготовителя и его товарного знака;

наименования и размера бинтов;

обозначения настоящего стандарта;

количества бинтов;

номера серии (партии) и даты упаковки.

1.4. Упаковка

1.4.1. Для упаковки бинтов применяют следующие материалы:

пергамент марки "Б" для фармацевтической промышленности по ГОСТ 1341*;
______________
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ 1341-97, здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.

картон коробочный марки "А" по ГОСТ 7933;

бумагу оберточную по ГОСТ 8273;

крахмал картофельный по ГОСТ 7699;

крахмал кукурузный по ГОСТ 7697*;
______________
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 51985-2002. - Примечание изготовителя базы данных.

спирт поливиниловый по ГОСТ 10779;

дисперсию поливинилацетатную по ГОСТ 18992;

натрий-карбоксиметилцеллюлозу марок, разрешенных органами здравоохранения, по ОСТ 6-05-386 и другой действующей нормативно-технической документации;

бумагу ламинированную по действующей нормативно-технической документации;

пленку полиэтиленцеллофановую дублированную ПЦ-2 по нормативно-технической документации;

пленку полиэтиленовую по ГОСТ 10354;

пленку целлюлозную по ГОСТ 7730;

пленку полипропиленовую по действующей нормативно-технической документации.

1.4.2. Первичную упаковку бинтов, предназначенных для стерилизации, производят следующим образом:

1-й способ - бинт завертывают в пергаментную оболочку в 1,5 оборота. Оба торцевых края оболочки загибают и накладывают на бинт, затем продолжают завертывать бинт до тех пор, пока оболочка составит не менее 2,0 оборотов. На загнутые края оболочки по длине и ширине наносят равномерно слой клея;

2-й способ - бинт упаковывают в пленочную оболочку, края которой сваривают термическим способом. Ширина свариваемого шва должна быть не менее 5 мм. На одной из сторон упакованного бинта должен быть сделан угловой вырез для разрыва оболочки.

1.4.3. Первичную упаковку нестерильных бинтов производят следующим образом:

1-й способ - бинт индивидуально или в количестве, кратном 5, но не более 30 шт., закатывают в полоску оберточной бумаги шириной, равной ширине бинта, в 1,25-1,5 оборота и конец полоски приклеивают. Торцы оставляют открытыми. Пачки скрепляют бандеролью;

2-й способ - бинты одинаковых размеров упаковывают в пачки в количестве, кратном 5, но не более 30 шт. При этом продольные стороны должны быть сложены "взамок" на плоской стороне пачки, а боковые стороны - конвертом. Пачку скрепляют бандеролью;

3-й способ - бинты одинаковых размеров упаковывают в пленочную оболочку, края которой сваривают термическим способом, индивидуально или в количестве, кратном 5, но не более 30 шт.;

4-й способ - бинты одинаковых размеров упаковывают в количестве, кратном 5, но не более 30 шт., в картонные коробки по нормативно-технической документации.

Примечание. Допускаются по согласованию с потребителем другие виды первичной упаковки.

1.4.4. Готовые бинты укладывают в бумажные трех- или четырехслойные мешки по ГОСТ 2226* с прошивкой или проклейкой верхнего торца мешка, ящики из гофрированного картона по ГОСТ 13511**, ГОСТ 13514, ОСТ 64-064 или фанерные ящики по ГОСТ 5959.
______________
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 53361-2009;
** На территории Российской Федерации действует ГОСТ 13511-2006. - Примечание изготовителя базы данных.

В районы Арктики, Крайнего Севера, приравненные к ним районы и для закладки на длительное хранение бинты упаковывают в фанерные ящики. Ящики должны иметь внутреннюю прокладку из пергамента по ГОСТ 1341 или парафинированной бумаги по ГОСТ 9569*. Размеры ящиков согласовывают с потребителем.
______________
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ 9569-2006. - Примечание изготовителя базы данных.