Заказчик и поставщик должны определить, согласовать и документально оформить следующие данные и требования:
a) ссылку на настоящий стандарт с указанием его номера и даты утверждения;
b) функции других лиц и организаций, имеющих отношение к проекту (например, консультантов проектных и обслуживающих организаций, надзорных органов);
c) основное назначение оборудования, выполняемые операции и любые ограничения, обусловленные технологическими требованиями (например, требованиями к совместимости материалов, наличию остатков и отходов);
d) надежность и готовность;
e) метод анализа рисков (при необходимости);
Примечание - Могут использоваться методы НАССР, HAZOP, FMEA, FTA [23] или аналогичные им.
f) классы чистоты и другие требования по ИСО 14644-1 и ИСО 14644-2. При необходимости следует учитывать молекулярные загрязнения в воздухе [18], [19];
g) состояние (построенное, оснащенное, эксплуатируемое);
h) показатель разделения (при необходимости) [25];
i) контроль перепада давления (при его наличии) и при необходимости в некоторых случаях аварийную сигнализацию;
j) заданную часовую интенсивность утечки (при необходимости); пример методики приведен в приложении Е;
k) другие параметры:
1) контрольные точки,
2) уровни тревоги и действия для обеспечения надежной работы,
3) методы контроля;
I) концепцию контроля загрязнений, включающую в себя этап установки оборудования, рабочее состояние и показатели эффективности;
m) методы контроля, точки отбора проб и порядок оформления документации;
n) порядок перемещения изолирующих устройств и соответствующих материалов, оборудования и персонала в контролируемое пространство и из него в процессе:
1) монтажа;
2) приемки (аттестации);
3) эксплуатации;
4) технического обслуживания.
о) объемно-планировочные решения устройства;
p) ограничения на размеры, массу и нагрузки, включающие в себя ограничения имеющихся помещений;
q) технологические требования, которые могут оказать влияние на монтаж;
r) перечень оборудования с требованиями к технологическим средам;
s) требования к техническому обслуживанию;
t) ответственность за подготовку, приемку (аттестацию), эксплуатацию, надзор, ведение документации, критерии оценки, подготовку исходных данных для проектирования, изготовления, испытания, обучения, комиссионную приемку (аттестацию), проведение испытаний и оформление их результатов;
u) оценку влияния окружающей среды;
v) дополнительную информацию и требования для специальных областей применения (см. разделы 5, 6, 7 и 8);
w) соответствие другим нормативным документам.