ГОСТ Р ИСО 14644-7-2007 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 7. Изолирующие устройства (укрытия с чистым воздухом, боксы перчаточные, изоляторы и мини-окружения)

ГОСТ Р ИСО 14644-7-2007 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 7. Изолирующие устройства (укрытия с чистым воздухом, боксы перчаточные, изоляторы и мини-окружения)

Приложение D (справочное). Примеры передаточных устройств

Приложение D
(справочное)

D.1 Общие положения

В настоящем приложении приведены примеры передаточных устройств, указанных в 7.2. Рисунки являются иллюстрацией возможных конфигураций и носят справочный характер [26]. Примеры также не являются исчерпывающими.

D.2 Передаточное устройство типа А1

В передаточном устройстве типа А1 воздушный поток может свободно проходить между окружающим пространством и внутренним объемом изолирующего устройства через проем, когда он открыт. Порядок передачи предметов в устройство и из него должен быть аттестован.

Примеры - Двери, входные панели, застежки-молнии, хомут и ленточная петля, и шлюзовые затворы, пакет в пакете.

Рисунок D.1 - Передаточное устройство типа А1

ГОСТ Р ИСО 14644-7-2007 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 7. Изолирующие устройства (укрытия с чистым воздухом, боксы перчаточные, изоляторы и мини-окружения)


3 - вход;

4 - выход; 5 - герметичная дверь; 6 - рабочая поверхность контролируемой рабочей зоны

Рисунок D.1 - Передаточное устройство типа А1

D.3 Передаточное устройство типа А2

В соответствии с аттестованной процедурой передачи воздушный поток в динамическом режиме свободно проходит через передаточное устройство типа А2 из изолирующего устройства наружу (см. рисунок D.2). Порядок передачи предметов в устройство и из него должен быть аттестован.

Примеры - Динамические отверстия, "мышиные" щели.

Рисунок D.2 - Передаточное устройство типа А2


ГОСТ Р ИСО 14644-7-2007 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 7. Изолирующие устройства (укрытия с чистым воздухом, боксы перчаточные, изоляторы и мини-окружения)


3 - вход;

4 - выход; 5 - направление воздушного потока;
6 - рабочая поверхность контролируемой рабочей зоны

Рисунок D.2 - Передаточное устройство типа А2

D.4 Передаточное устройство типа В1

Передаточное устройство типа В1 (см. рисунок D.3) не допускает прямого попадания воздуха из окружающего пространства в изолирующее устройство при правильном выполнении последовательности операций передачи или при использовании блокировки. Однако воздух из окружающего пространства может попасть внутрь изолирующего устройства через передаточное устройство и наоборот.

Примеры - Камеры со сдвоенными дверями, контейнерные порты, телескопические порты для отходов и простые стыковочные устройства.

Рисунок D.3 - Передаточное устройство типа В1

ГОСТ Р ИСО 14644-7-2007 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 7. Изолирующие устройства (укрытия с чистым воздухом, боксы перчаточные, изоляторы и мини-окружения)


3 - вход;

4 - выход; 5 - герметичная дверь; 6 - рабочая поверхность контролируемой рабочей зоны

Рисунок D.3 - Передаточное устройство типа В1


D.5 Передаточное устройство типа В2

Передаточное устройство типа В2 (см. рисунок D.4) имеет двойные герметичные двери и устройства, позволяющие проводить обдув и последующее удаление газов передаточного устройства, чтобы обеспечить совместимость сред перед открыванием внутренней двери изолирующего устройства.

Удаление газов требует обеспечения безопасности при работе с ними.

Примечание - Удаление газов с разряжением может оказаться невозможным при передаче жидкостей с учетом соотношения точки кипения и давления.

Рисунок D.4 - Передаточное устройство типа В2


ГОСТ Р ИСО 14644-7-2007 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 7. Изолирующие устройства (укрытия с чистым воздухом, боксы перчаточные, изоляторы и мини-окружения)


3 - вход;

4 - выход; 5 - герметичная дверь; 6 - рабочая поверхность контролируемой рабочей зоны;
7 - клапан

Рисунок D.4 - Передаточное устройство типа В2


D.6 Передаточное устройство типа С1

Передаточное устройство типа С1 (см. рисунок D.5) не допускает попадания не прошедшего фильтрацию воздуха из изолирующего устройства в окружающую среду. Это достигается за счет создания избыточного давления в изолирующем устройстве, наличия НЕРА фильтра и дверей в передаточном устройстве и правильной последовательности выполнения операций.

Такое передаточное устройство не может использоваться для изолирующих устройств, работающих при пониженном давлении, поскольку в этом случае не прошедший фильтрацию воздух из окружающего пространства может попасть в изолирующее устройство. Не рекомендуется использовать передаточное устройство типа С1, если требуется защита оператора и других лиц при работе с изолирующими устройствами с пониженным давлением.

Пример - Передаточные камеры с одним фильтром.

Рисунок D.5 - Передаточное устройство типа С1

ГОСТ Р ИСО 14644-7-2007 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 7. Изолирующие устройства (укрытия с чистым воздухом, боксы перчаточные, изоляторы и мини-окружения)


2 - направление воздушного потока; 4 - НЕРА фильтр; 6 - вход; 7 - выход;
8 - герметичная дверь; 9 - рабочая поверхность контролируемой рабочей зоны

Рисунок D.5 - Передаточное устройство типа С1

D.7 Передаточное устройство типа С2

Передаточное устройство типа С2 (см. рисунок D.6) не допускает попадания не прошедшего фильтрацию воздуха из окружающего пространства в изолирующее устройство (воздух извне проходит под рабочей поверхностью и далее подается в вытяжку) и наоборот (при нахождении изолирующего устройства в рабочем состоянии). Это достигается за счет создания пониженного давления в изолирующем устройстве, наличия НЕРА фильтра и дверей в передаточном устройстве, правильной последовательности выполнения операций по передаче и блокировке.

Такое передаточное устройство не может использоваться для изолирующих устройств при избыточном давлении.

Пример - Передаточные камеры с одним фильтром.

Рисунок D.6 - Передаточное устройство типа С2

ГОСТ Р ИСО 14644-7-2007 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 7. Изолирующие устройства (укрытия с чистым воздухом, боксы перчаточные, изоляторы и мини-окружения)

2 - направление воздушного потока; 4 - НЕРА фильтр; 6 - вход; 7 - выход; 8 - герметичная дверь;
9 - рабочая поверхность контролируемой рабочей зоны; 10 - удаление воздуха

Рисунок D.6 - Передаточное устройство типа С2

D.8 Передаточное устройство типа D1

Передаточное устройство типа D1 (см. рисунок D.7) не допускает попадания не прошедшего фильтрацию воздуха из окружающего пространства в изолирующее устройство и наоборот. Это достигается применением НЕРА фильтров, дверей и правильной последовательностью выполнения операций по передаче и блокировке.

Пример - Передаточная камера с двумя фильтрами или изолирующее устройство, используемое как передаточное устройство.

Рисунок D.7 - Передаточное устройство типа D1

ГОСТ Р ИСО 14644-7-2007 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 7. Изолирующие устройства (укрытия с чистым воздухом, боксы перчаточные, изоляторы и мини-окружения)


2 - вентиль; 4 - НЕРА фильтр; 5 - вход; 6 - выход; 7 - герметичная дверь;
8 - рабочая поверхность контролируемой рабочей зоны

Рисунок D.7 - Передаточное устройство типа D1


D.9 Передаточное устройство типа D2

Передаточное устройство типа D2 представляет собой устройство типа D1 (см. рисунок D.8) с таймером задержки времени передачи материалов внутрь изолирующего устройства и наружу, управляющим системой блокировки дверей передаточного устройства. Порядок передачи должен быть аттестован. Задержка времени должна быть достаточной для проведения дезинфекции (стерилизации) с целью сведения переноса загрязнений к минимуму.

D.10 Передаточное устройство типа Е

В передаточном устройстве типа Е (см. рисунок D.8) выполняется обработка (дезинфекция) как самого передаточного устройства, так и находящихся в нем предметов до соединения устройства с другими зонами, в которые не допускается попадание загрязнений.

Пример - Газовые камеры (автоклавируемые передаточные устройства), включая отдельные изолирующие устройства и стыковочные устройства, постоянно соединенные автоклавы и подобные устройства.

Рисунок D.8 - Передаточное устройство типа Е

ГОСТ Р ИСО 14644-7-2007 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 7. Изолирующие устройства (укрытия с чистым воздухом, боксы перчаточные, изоляторы и мини-окружения)

2 - трехходовой вентиль; 3 - быстродействующая соединительная муфта; 5 - НЕРА фильтр; 6 - вход;
7 - выход; 8 - герметичная дверь; 9 - рабочая поверхность контролируемой рабочей зоны

Рисунок D.8 - Передаточное устройство типа Е


D.11 Передаточное устройство типа F

Передаточное устройство типа F (см. рисунок D.9) стыкуется с изолирующим устройством, и стык герметизируется. Передаточное устройство обычно используется в качестве транспортного контейнера. Некоторые устройства могут иметь разъемные соединения для стравливания воздуха.

Пример - Быстродействующие передаточные устройства, стандартные механические интерфейсы и разъединительные клапаны.

Рисунок D.9 - Передаточное устройство типа F


ГОСТ Р ИСО 14644-7-2007 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 7. Изолирующие устройства (укрытия с чистым воздухом, боксы перчаточные, изоляторы и мини-окружения)


3 - быстродействующая соединительная муфта; 4 - двойные сблокированные двери
или клапаны; 5 - рабочая поверхность контролируемой рабочей зоны

Рисунок D.9 - Передаточное устройство типа F

      Система тестирования для предприятий