7.1 Разработку стандартов, в которых излагаются МВИ, выполняют в соответствии с положениями ГОСТ Р 1.2 и ГОСТ 1.5 и требованиями 5.1.2, 5.1.3, 5.2, 5.2.1, 5.2.2 настоящего стандарта.
(Измененная редакция, Изм. N 2).
7.1.1 Содержание стандартов на методы контроля, регламентирующих МВИ, должно соответствовать требованиям ГОСТ 1.5 (пункт 7.9).
В соответствии с ГОСТ 1.5 стандарты на методы контроля, регламентирующие МВИ, должны включать следующие разделы: область применения; нормативные ссылки; отбор проб и подготовка образцов; метод измерений (сущность метода); средства измерений, вспомогательное оборудование, материалы; подготовка к выполнению измерений; выполнение измерений; обработка результатов измерений; правила оформления результатов измерений; нормы погрешности измерений и (или) приписанная характеристика погрешности (неопределенность) измерений, показателей повторяемости и воспроизводимости результатов измерений; контроль точности получаемых результатов измерений; требования к квалификации персонала; требования безопасности.
Примечания
1 В области применения стандартов на методы контроля следует указывать стандарт или другой нормативный документ (например, СанПиН), в котором установлены требования к показателям, контролируемым по стандартизуемой МВИ, и соответствующие этим требованиям диапазоны измерений контролируемых показателей (измеряемых характеристик).
2 По решению разработчика стандарта в разделе "Контроль точности получаемых результатов измерений" могут быть указаны только контролируемые показатели точности, нормативы и периодичность их контроля; процедуры контроля точности с учетом ГОСТ Р ИСО 5725-6 могут быть изложены в приложении к стандарту.
3 Документированные процедуры контроля точности результатов выполняемых измерений (испытаний, анализа) с учетом конкретных условий их выполнения являются неотъемлемой частью Руководства по качеству (ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025) в подразделениях организаций (предприятий), применяющих стандарты, регламентирующие МВИ.
При применении стандартов, регламентирующих МВИ состава и свойств веществ и материалов, в Руководствах по качеству (в разделах "Контроль точности результатов измерений") документируют в числе прочих процедуры определения систематической погрешности лаборатории при реализации конкретной стандартизованной МВИ (см. 3.9 ГОСТ Р ИСО 5725-1) и алгоритмы контроля стабильности значения этой погрешности и результатов измерений в течение определенного периода времени в условиях изменяющихся факторов "время-оператор" (с учетом ГОСТ Р ИСО 5725-4 и ГОСТ Р ИСО 5725-6).
(Введен дополнительно, Изм. N 2, Поправка, ИУС 1-2004).
7.1.2 МВИ, регламентированные в государственных стандартах, должны обеспечивать требуемую точность измерений (анализа) контролируемых показателей с учетом допусков на эти показатели, установленных в стандартах на технические требования или других нормативных документах (см. ГОСТ Р 1.11, а также [1], [15]). Отношение границы погрешности измерений по МВИ к допуску на контролируемый показатель должно быть, как правило, не более 0,3; в обоснованных случаях 0,4-0,5.
Примечание - При отсутствии в стандартах на технические требования или других нормативных документах указаний о допусках на контролируемые показатели требования к погрешности стандартизуемой МВИ могут быть установлены исходя из возможности различить при контроле единицу в последней значащей цифре нормы на контролируемый показатель.
Если технически невозможно реализовать указанное требование при оценке соответствия контролируемого показателя с использованием данной МВИ установленной норме на этот показатель, вводится контрольный (суженный) допуск, границы которого могут быть установлены с учетом раздела 5 [1].
(Введен дополнительно, Изм. N 2).
7.1.3 Если в стандарте на методы контроля (испытаний, измерений, анализа) одного показателя предусматривают две или более альтернативные МВИ, одна из которых определена разработчиком стандарта в качестве арбитражной (см. 7.9.4 ГОСТ 1.5), в целях подтверждения возможности стандартизации для определения этого показателя предложенных альтернативных МВИ в ходе разработки стандарта должны быть выполнены процедуры оценивания и сопоставления показателей точности этих МВИ с учетом требований раздела 8 ГОСТ Р ИСО 5725-6 и установлены нормы допускаемых смещений (систематических отклонений) результатов измерений контролируемого показателя, полученных по альтернативной МВИ, от результатов измерений этого же показателя по стандартизованной (арбитражной) МВИ.
(Введен дополнительно, Изм. N 2, Поправка, ИУС 1-2004).
7.2 Проекты государственных стандартов, в которых излагаются МВИ, предназначенные для применения в сферах распространения государственного метрологического контроля и надзора, должны подвергаться метрологической экспертизе в государственных научных метрологических центрах (ГНМЦ) в соответствии с ГОСТ P 1.11. Данная экспертиза не проводится, если ГНМЦ ранее аттестовал стандартизуемую МВИ.
7.2.1 На метрологическую экспертизу в ГНМЦ представляют проект государственного стандарта и по запросу ГНМЦ материалы разработки и исследований либо аттестации МВИ (отчеты, протоколы), в которых должны быть приведены сведения, по которым устанавливалось соответствие погрешности измерений заданным требованиям, либо определялись приписанные характеристики погрешности измерений и другие характеристики, влияющие на погрешность измерений.
Указанные сведения должны быть изложены в пояснительной записке к проекту стандарта с приложением результатов апробации МВИ в ходе ее разработки и проведения экспериментов по оценке характеристик погрешности (неопределенности) измерений или характеристик составляющих погрешности.
7.3 В пояснительной записке к комплекту документов, представляемых в Госстандарт России для утверждения государственного стандарта, в котором регламентированы МВИ, должны указываться выводы по результатам проведенных исследований, аттестации или экспертизы МВИ, позволяющие установить соответствие МВИ предъявляемым требованиям, в том числе погрешности измерений. НИИ Госстандарта России, подготавливающий проект стандарта к утверждению в соответствии с [19], осуществляет контроль наличия материалов, подтверждающих соответствие погрешности измерений и других характеристик заданным требованиям или приписанным значениям (в соответствии с требованиями 7.1.3, 7.2, 7.2.1 настоящего стандарта).
7.2, 7.2.1, 7.3 (Измененная редакция, Изм. N 2).