ПРИЛОЖЕНИЕ
Обязательное
Приведенные в приложении пп.3.1, 3.2, 4.1.2, 5.3 действуют совместно с основным текстом стандарта, пп.4.2.5, 4.6-4.12, 5.4-5.8 введены в стандарт дополнительно.
3. Материал
3.1. Допускается до 1995 г. изготовление деталей инструментов из стали марки 40Х13 по ГОСТ 5632.
Специальные ножницы (санитарные, для металла или другие) - из коррозионностойкой или нелегированной (углеродистой) стали в соответствии с нормативно-техническими документами на конкретные виды ножниц.
3.2. Допускается изготовление осей или винтов для специальных ножниц - из нелегированной (углеродистой) стали в соответствии с нормативно-техническими документами на конкретные виды ножниц.
4. Требования
В раздел вводятся дополнительные требования пп.4.2.5, 4.6-4.12.
4.1.2. Твердость половин ножниц из нелегированной (углеродистой) стали должна быть 50-65 HRC.
4.2. Коррозионная стойкость
4.2.5. Ножницы, изготовленные из нелегированной (углеродистой) стали, испытаниям на коррозионную стойкость не подвергают.
4.6. Параметр шероховатости блестящих поверхностей ножниц по ГОСТ 2789 должен быть, мкм, не более:
0,16 - для наружных;
0,32 - для электрохимполированных;
0,63 - для лезвий и режущих кромок;
1,25 - для замковой части.
Параметр шероховатости матовых наружных поверхностей ножниц должен быть не более 0,63 мкм.
4.7. Режущие кромки половин ножниц должны соприкасаться только в одной точке, перемещающейся при смыкании половин ножниц. Зазор между концами половин ножниц в сомкнутом положении не допускается.
Точка первичного контакта должна находиться на расстоянии не менее 0,75 длины режущей кромки, отсчитанной от концов ножниц.
4.8. Концы режущих кромок половин ножниц в сомкнутом положении не должны выходить за пределы противоположных сторон половин.
4.9. Концы режущих кромок при сомкнутых половинах тупоконечных ножниц должны перекрывать друг друга не менее чем на:
0,8 мм - ножниц общей длиной до 140 мм;
1,0 мм - ножниц общей длиной 140 мм;
1,5 мм - ножниц общей длиной свыше 140 мм.
4.10. Разнодлинность концов лезвий ножниц в сомкнутом положении должна быть не более 0,2 мм.
4.11. Половины ножниц и оси, изготовленные из нелегированных (углеродистых) сталей, должны иметь никелевое покрытие Н9 по ГОСТ 9.306.
Допускается снятие никеля с внутренней поверхности половин ножниц с последующим покрытием хрома Хl по ГОСТ 9.306. С режущих кромок покрытие должно быть снято.
4.12. Ножницы должны быть устойчивы к циклу обработки, состоящему из дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации.
5. Методы испытаний
В раздел вводятся дополнительные требования пп.5.4-5.8.
5.3. Допускается использовать следующие материалы для испытания режущих свойств инструментов (табл.3).
Таблица 3
Материалы для испытаний
Материал для испытаний |
Количество слоев |
Количество резов |
Виды инструментов |
Влажная папиросная бумага по ГОСТ 3479 |
1 |
3 |
Микроножницы |
Мягкая стальная лента по ГОСТ 4986 толщиной 0,3 мм |
1 |
2 |
Ножницы для металла |
Марля по ГОСТ 9412 |
2 |
3 |
Ножницы офтальмологические |
Марля по ГОСТ 9412 |
4 |
3 |
Ножницы остальные |
5.4. Проверку инструментов на твердость (п.4.1.2) и шероховатость поверхности (п.4.6) следует проводить по ГОСТ 19126.
5.5. Проверку смыкания ножниц (пп.4.7, 4.8) следует проводить визуально.
5.6. Проверку размеров (п.4.9) проводят с применением измерительных устройств, обеспечивающих соответствующую погрешность измерения.
5.7. Проверка требований п.4.11 проводится по ГОСТ 19126.
5.8. Проверку требований п.4.12 проводят в процессе цикла, состоящего из дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации.
Дезинфекцию проводят сухим горячим воздухом при температуре (120±4) °С или тройным раствором (2% формалина, 0,3% фенола, 1,5% двууглекислого натрия) в течение 45-50 мин при температуре не менее 18 °С.
Предстерилизационную очистку проводят следующим образом:
ножницы предварительно ополаскивают в проточной воде и погружают на 15-16 мин в раствор моющего препарата "Биолот", начальная температура которого (40+5) °С, или в раствор перекиси водорода с моющим препаратом "Лотос" или "Лотос-автомат" с ингибитором коррозии олеатом натрия с начальной температурой раствора (50+5) °С.
Затем повторно ополаскивают в течение 3 мин в проточной, а затем дистиллированной воде.
Перед стерилизацией инструменты сушат горячим воздухом при температуре (85±5) °C до полного исчезновения влаги.
Стерилизацию инструментов проводят в воздушном стерилизаторе сухим горячим воздухом по ГОСТ 22649.
Инструменты соответствуют требованиям настоящего стандарта, если после трехкратных испытаний на поверхности инструментов не обнаруживают следов коррозии.
Текст документа сверен по:
официальное издание
М.: ИПК Издательство стандартов, 1995