ГОСТ 21239-93 (ИСО 7741-86) Инструменты хирургические. Ножницы. Общие требования и методы испытаний

ГОСТ 21239-93 (ИСО 7741-86) Инструменты хирургические. Ножницы. Общие требования и методы испытаний

5. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ

________________
* См. приложение.

5.1. Испытание сульфатом меди

5.1.1. Раствор для испытания готовят из 4,0 г пятиводного сульфата меди (II) (CuSOЧисло·5HЧислоO), 10 г серной кислоты (НЧислоSOЧисло) (уд. плотностью=1,84) и 90,0 мл дистиллированной воды.

5.1.2. Для испытаний применяют стеклянный или керамический химический стакан.

5.1.3. Подготовка

Инструмент моют теплой водой с мылом, тщательно ополаскивают в дистиллированной воде, затем опускают в 95%-ный раствор этилового спирта и высушивают.

5.1.4. Испытания

Инструмент погружают в химический стакан с раствором при комнатной температуре на 6 мин. Затем инструмент вынимают, промывают в дистиллированной воде (или в воде эквивалентного качества), протирают хлопчатобумажной салфеткой и проверяют наличие отложений меди.

5.2. Испытание кипячением

5.2.1. Для испытаний применяют дистиллированную или деионизированную воду.

5.2.2. Оборудование

Стеклянный, керамический стаканы или соответствующий сосуд из коррозионной стали.

5.2.3. Подготовка образца

Инструмент промывают теплой водой с мылом, тщательно ополаскивают в чистой воде (п.5.2.1) и высушивают.

5.2.4. Испытание

Инструмент погружают в сосуд с кипящей дистиллированной водой (п.5.2.1), не менее чем на 30 мин, оставляют остывать на 1 ч в воде, которая использовалась для испытания.

Затем инструмент извлекают из воды, оставляют его на воздухе на 2 ч, тщательно протирают инструмент хлопчатобумажной салфеткой и осматривают. Записывают наличие повреждений или дефектов.

5.3. Режущие свойства

Перед испытанием инструмент следует очистить в соответствии с требованиями п.5.2.3.

Материал, применяемый при испытании (табл.2), следует разрезать трехкратно на участке, равном Число длины лезвия без бокового давления (см. приложение).

Таблица 2


Материал для испытаний

Материал для испытания

Количество слоев

Категория инструмента

Пример

Влажная папиросная бумага

1

Микроножницы с пружиной

Ножницы по Барракверу

Ножницы для придэктомии

Ножницы по де-Ваккеру

Марля N 18*

2

Легкие с изогнутыми ручками

Ножницы для радужной оболочки

Ножницы Страбисмуса

Ножницы для сухожилия по Стивенсу

Ножницы по Кильнеру

Ножницы Потс-де-Мартеля

Ножницы по Джозефу

5

Средней тяжести с изогнутыми ручками

Ножницы Майо

Ножницы Метденбаума

Ножницы для ногтей

Ножницы маточные по Симсу

Ножницы для перевязочного материала Дофина

Ножницы для миндалин

8

Тяжелые

Ножницы для разрезания повязок по Листеру

Ножницы для разрезания повязок по Смиту

Ножницы по Бауму

Ножницы по Доуэну

________________

* В соответствии с требованиями Европейской фармакопеи. Издание 3, 1990 г., Женева.

      Система тестирования для предприятий