ГОСТ Р ИСО 9001-2001 Системы менеджмента качества. Требования (с Изменением N 1)

ГОСТ Р ИСО 9001-2001

ГОСТ Р ИСО 14001-98

1

2

Введение

0

Введение

Общие положения

0.1

Процессный подход

0.2

Связь с ГОСТ Р ИСО 9004-2001

0.3

Совместимость с другими системами менеджмента

0.4

Область применения

1

1

Область применения

Общие положения

1.1

Применение

1.2

Нормативные ссылки

2

2

Нормативные ссылки

Термины и определения

3

3

Определения

Система менеджмента качества

4

4

Требования к системе управления окружающей средой

Общие требования

4.1

4.1

Общие требования

Требования к документации

4.2

Общие положения

4.2.1

4.4.4

Документация системы управления окружающей средой

Руководство по качеству

4.2.2

4.4.4

Документация системы управления окружающей средой

Управление документацией

4.2.3

4.4.5

Управление документацией

Управление записями

4.2.4

4.5.3

Зарегистрированные данные

Ответственность руководства

5

4.4.1

Структура и ответственность

Обязательства руководства

5.1

4.2

Экологическая политика

4.4.1

Структура и ответственность

Ориентация на потребителя

5.2

4.3.1

Экологические аспекты

4.3.2

Требования законодательных актов и другие требования

Политика в области качества

5.3

4.2

Экологическая политика

Планирование

5.4

4.3

Планирование

Цели в области качества

5.4.1

4.3.3

Целевые и плановые экологические показатели

Планирование создания и развития системы менеджмента качества

5.4.2

4.3.4

Программа(ы) управления окружающей средой

Ответственность, полномочия и обмен информацией

5.5

4.1

Общие требования

Ответственность и полномочия

5.5.1

4.4.1

Структура и ответственность

Представитель руководства

5.5.2

Внутренний обмен информацией

5.5.3

4.4.3

Связь

Анализ со стороны руководства

5.6

4.6

Анализ со стороны руководства

Общие положения

5.6.1

Входные данные для анализа

5.6.2

Выходные данные анализа

5.6.3

Менеджмент ресурсов

6

4.4.1

Структура и ответственность

Обеспечение ресурсами

6.1

Человеческие ресурсы

6.2

Общие положения

6.2.1

Компетентность, осведомленность и подготовка

6.2.2

4.4.2

Обучение, осведомленность и компетентность

Инфраструктура

6.3

4.4.1

Структура и ответственность

Производственная среда

6.4

Процессы жизненного цикла продукции

7

4.4

Внедрение и функционирование

4.4.6

Оперативное управление

Планирование процессов жизненного цикла продукции

7.1

4.4.6

Управление операциями

Процессы, связанные с потребителями

7.2

Определение требований, относящихся к продукции

7.2.1

4.3.1

Экологические аспекты

4.3.2

Требования законодательных актов и другие требования

4.4.6

Управление операциями

Анализ требований, относящихся к продукции

7.2.2

4.4.6

Управление операциями

4.3.1

Экологические аспекты

Связь с потребителями

7.2.3

4.4.3

Связь

Проектирование и разработка

7.3

Планирование проектирования и разработки

7.3.1

4.4.6

Управление операциями

Входные данные для проектирования и разработки

7.3.2

Выходные данные проектирования и разработки

7.3.3

Анализ проекта и разработки

7.3.4

Верификация проекта и разработки

7.3.5

Валидация проекта и разработки

7.3.6

Управление изменениями проекта и разработки

7.3.7

Закупки

7.4

4.4.6

Управление операциями

Процесс закупок

7.4.1

Информация по закупкам

7.4.2

Верификация закупленной продукции

7.4.3

Производство и обслуживание

7.5

4.4.6

Управление операциями

Управление производством и обслуживанием

7.5.1

Валидация процессов производства и обслуживания

7.5.2

Идентификация и прослеживаемость

7.5.3

Собственность потребителей

7.5.4

Сохранение соответствия продукции

7.5.5

Управление устройствами для мониторинга и измерений

7.6

4.5.1

Мониторинг и измерения

Измерение, анализ и улучшение

8

4.5

Проведение проверок и корректирующие действия

Общие положения

8.1

4.5.1

Мониторинг и измерения

Мониторинг и измерение

8.2

Удовлетворенность потребителей

8.2.1

Внутренние аудиты (проверки)

8.2.2

4.5.4

Аудит системы управления окружающей средой

Мониторинг и измерение процессов

8.2.3

4.5.1

Мониторинг и измерения

Мониторинг и измерение продукции

8.2.4

Управление несоответствующей продукцией

8.3

4.5.2

Несоответствия и корректирующие и предупреждающие действия

4.4.7

Подготовленность к аварийным ситуациям и реагирование на них

Анализ данных

8.4

4.5.1

Мониторинг и измерения

Улучшение

8.5

4.2

Экологическая политика

Постоянное улучшение

8.5.1

4.3.4

Программа(ы) управления окружающей средой

Корректирующие действия

8.5.2

4.5.2

Несоответствия и корректирующие и предупреждающие действия

Предупреждающие действия

8.5.3

ГОСТ Р ИСО 14001-98

ГОСТ Р ИСО 9001-2001

1

2

Введение

-

0

Введение

0.1

Общие положения

0.2

Процессный подход

0.3

Связь с ГОСТ Р ИСО 9004-2001

0.4

Совместимость с другими системами менеджмента

Область применения

1

1

Область применения

1.1

Общие положения

1.2

Применение

Нормативные ссылки

2

2

Нормативные ссылки

Определения

3

3

Термины и определения

Требования к системе управления окружающей средой

4

4

Система менеджмента качества

Общие требования

4.1

4.1

Общие требования

5.5

Ответственность, полномочия и обмен информацией

5.5.1

Ответственность и полномочия

Экологическая политика

4.2

5.1

Обязательство руководства

5.3

Политика в области качества

8.5

Улучшение

Планирование

4.3

5.4

Планирование

Экологические аспекты

4.3.1

5.2

Ориентация на потребителя

7.2.1

Определение требований, относящихся к продукции

7.2.2

Анализ требований, относящихся к продукции

Требования законодательных актов и другие требования

4.3.2

5.2

Ориентация на потребителя

7.2.1

Определение требований, относящихся к продукции

Целевые и плановые экологические показатели

4.3.3

5.4.1

Цели в области качества

Программа(ы) управления окружающей средой

4.3.4

5.4.2

Планирование создания и развития системы менеджмента качества

8.5.1

Постоянное улучшение

Внедрение и функционирование

4.4

7

Процессы жизненного цикла продукции

7.1

Планирование процессов жизненного цикла продукции

Структура и ответственность

4.4.1

5

Ответственность руководства

5.1

Обязательства руководства

5.5.1

Ответственность и полномочия

5.5.2

Представитель руководства

6

Менеджмент ресурсов

6.1

Обеспечение ресурсами

6.2

Человеческие ресурсы

6.2.1

Общие положения

6.3

Инфраструктура

6.4

Производственная среда

Обучение, осведомленность и компетентность

4.4.2

6.2.2

Компетентность, осведомленность и подготовка

Связь

4.4.3

5.5.3

Внутренний обмен информацией

7.2.3

Связь с потребителями

Документация системы управления окружающей средой

4.4.4

4.2

Требования к документации

4.2.1

Общие положения

4.2.2

Руководство по качеству

Управление документацией

4.4.5

4.2.3

Управление документацией

Управление операциями

4.4.6

7

Процессы жизненного цикла продукции

7.1

Планирование процессов жизненного цикла продукции

7.2

Процессы, связанные с потребителями

7.2.1

Определение требований, относящихся к продукции

7.2.2

Анализ требований, относящихся к продукции

7.3

Проектирование и разработка

7.3.1

Планирование проектирования и разработки

7.3.2

Входные данные для проектирования и разработки

7.3.3

Выходные данные проектирования и разработки

7.3.4

Анализ проекта и разработки

7.3.5

Верификация проекта и разработки

7.3.6

Валидация проекта и разработки

7.3.7

Управление изменениями проекта и разработки

7.4

Закупки

7.4.1

Процесс закупок

7.4.2

Информация по закупкам

7.4.3

Верификация закупленной продукции

7.5

Производство и обслуживание

7.5.1

Управление производством и обслуживанием

7.5.2

Валидация процессов производства и обслуживания

7.5.3

Идентификация и прослеживаемость

7.5.4

Собственность потребителей

7.5.5

Сохранение соответствия продукции

Подготовленность к аварийным ситуациям и реагирование на них

4.4.7

8.3

Управление несоответствующей продукцией

Проведение проверок и корректирующие действия

4.5

8

Измерение, анализ и улучшение

Мониторинг и измерения

4.5.1

7.6

Управление устройствами для мониторинга и измерений

8.1

Общие положения

8.2

Мониторинг и измерение

8.2.1

Удовлетворенность потребителей

8.2.3

Мониторинг и измерение процессов

8.2.4

Мониторинг и измерение продукции

8.4

Анализ данных

Несоответствие и корректирующие и предупреждающие действия

4.5.2

8.3

Управление несоответствующей продукцией

8.5.2

Корректирующие действия

8.5.3

Предупреждающие действия

Зарегистрированные данные

4.5.3

4.2.4

Управление записями

Аудит системы управления окружающей средой

4.5.4

8.2.2

Внутренние аудиты (проверки)

Анализ со стороны руководства

4.6

5.6

Анализ со стороны руководства

5.6.1

Общие положения

5.6.2

Входные данные для анализа

5.6.3

Выходные данные анализа